Impact sur la qualité de vie des patients dialysés du recueil informatisé en routine des symptômes auto-rapportés, avec notification des résultats aux professionnels : essai contrôlé randomisé en cluster niché dans un registre national. F-SWIFT (French Symptom monitoring WIth Feedback Trial)

Cet essai clinique d’impact sur la qualité de vie des patients dialysés du recueil informatisé en
routine des symptômes est un projet du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie
(REIN) en partenariat avec la Commission Epidémiologie et Santé Publique de la Société
Savante SFNDT (Société francophone de Néphrologie Dialyse et Transplantation), l’association
des infirmiers et infirmières AFIDTN (Association Française des Infirmiers de Dialyse
Néphrologie Transplantation) et une association de patients (France REIN).
Elle sera menée par le CIC 1433 Epidémiologie Clinique CIC-EC, CHRU Nancy, Inserm,
Université de Lorraine, expert dans les mesures de santé perçue et dans l’évaluation des
interventions complexes ainsi que dans les études médico-économiques associées aux essais
et/ou au Système national des données de santé (SNDS).
Deux néphrologues, exerçant dans les deux régions Grand Est et Nouvelle Aquitaine
assureront la coordination locale du projet. Dans chacune de ses régions, des unités de dialyse
(= clusters) seront tirés au sort – établissements publics, privés lucratifs et privés non lucratifs
– pour assurer l’inclusion des patients et organiser le recueil de données complémentaires à
celles du registre REIN : le recueil informatisé en routine des symptômes auto-rapportés par
les patients dans le groupe intervention et les questionnaires de qualité de vie dans les deux
groupes (intervention vs soins courants).
L’Agence de la biomédecine, support institutionnel du registre REIN assurera la mise à
disposition des données du registre REIN appariées aux données du SNDS. Ces données
incluent les différents critères de jugement du projet tel que le devenir des patients, leur prise
en charge néphrologique et leurs consommations de soins et les couts associés. Elles incluent
également les caractéristiques cliniques des patients et les caractéristiques des unités de
dialyse.
Les néphrologues et épidémiologistes de la Commission Epidémiologie et Santé Publique de
la SFNDT établiront la liste en français des recommandations de prise en charge des
symptômes qui seront transmis aux professionnels des centres.
L’association France REIN a participé à l’étude pilote et continuera à être partenaire du projet
pour promouvoir cette étude auprès des patients, à définir l’organisation des retours auprès
des patients et à l’interprétation des données.
L’association Française des Infirmiers de Dialyse Néphrologie Transplantation AFIDTN
contribuera à la promotion de cette étude auprès des infirmiers de dialyse, à l’interprétation
des données et à la valorisation des résultats auprès des équipes de dialyse.
L’étude F-SWIFT est le versant français d’un projet international (SWIFT). Un essai clinique
similaire a déjà débuté en Australie. L’inclusion de la Grande Bretagne et de la Nouvelle
Zélande est en cours de discussion. Le Pr Rachael Morton de l’université de Sydney est la
coordinatrice du projet SWIFT dont est issu(e) F-SWIFT.